2009年9月15日，北京，今天赛诺菲－安万特在中国宣布了国际大型临床研究ACTIVE-I的研究成果。该研究显示，抗高血压药物安博维（厄贝沙坦）可显著降低房颤患者心力衰竭住院发生率。
心房颤动（房颤）是一种常见的心律失常疾病，可导致原本规律跳动的心房肌发生颤动。作为一种常见的疾病，房颤已迅速成为一个公共卫生难题，但目前大部分有关房颤的研究侧重于降低发生卒中和其它栓塞事件的风险，而房颤患者日益频繁发生的心力衰竭却鲜为人注意。我国著名心血管病专家胡大一教授指出，全球约1%的人口患有房颤，80岁以上人群中的患病率则高达10%。卒中在房颤患者中频繁发生，是众多相关研究的重点。然而，对于在房颤患者中更为常见的心力衰竭，始终没有一项干预措施显示出能有效降低该并发症。
ACTIVE-I临床研究是第一项评估抗高血压药物对房颤患者心脑血管事件和死亡风险的临床研究。该研究是一项大型房颤研究项目的组成部分，随机入组了9,000多名患者（在41个国家的500多个研究中心参与），在为期4.1年的随访期中分别接受厄贝沙坦或安慰剂治疗。该临床研究已于2009年6月完成。研究发现降压药物厄贝沙坦能降低房颤患者发生心力衰竭住院及卒中、非中枢神经系统栓塞事件和短暂性脑缺血(俗称小中风)复合事件发生率的风险。
参与试验的两组患者间收缩压相差约3mmHg。临床研究设定了两大主要复合研究终点。第一项主要研究终点即心血管死亡、心梗和卒中的复合终点在两组之间没有差异。但是加上因心衰住院的事件后，厄贝沙坦组复合终点事件发生率趋于降低，但差异无显著性。导致两组患者在后一终点上产生差别的主要原因是厄贝沙坦组因心衰住院风险显著降低达14%。此外，厄贝沙坦组卒中、非中枢神经系统栓塞和短暂脑缺血发作的复合终点事件也显著降低达13%。厄贝沙坦组患者因心血管原因住院接受治疗的次数和天数也大大减少，患者对厄贝沙坦的耐受性与安慰剂相似。
来自北京大学人民医院孙宁玲教授介绍，房颤患者的治疗应当采取多种疗法。抗血栓药物在预防卒中和其它并发症上具有显著疗效，而其它辅助性疗法也能通过降低血压或控制心率达到减少卒中和其它并发症发生的效果。厄贝沙坦（安博维）能有效降低心衰住院、脑血管及其他栓塞事件风险达13%～14%，提示早期强化降压可能给患者带来更多益处。房颤患者中50％以上都有高血压，对于此类患者需要高度重视降低血压，积极控制危险因素。ACTIVE-I研究中患者心血管病住院率显著降低，充分显示出采取多种治疗方法综合管理房颤患者在减轻疾病负担中的重要性。该研究首次证实抗高血压药物厄贝沙坦（安博维）可有效降低房颤患者心衰风险，为降低房颤心脑血管事件总体风险带来了开创性的启示，在中国的应用前景将十分广阔。
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关于赛诺菲－安万特中国
赛诺菲 – 安万特是首家在中国开设办事处的跨国制药集团，同时也是国内增长最快的医药健康企业之一。集团在众多关键的治疗领域拥有领先产品，如疫苗（爱宝维®、凡尔灵®）、心血管 / 血栓（波立维®、安博维® / 安博诺®）、糖尿病（来得时®）、肿瘤（泰索帝®、乐沙定®）、内科（易善复®）和中枢神经系统（思诺思®）。目前，赛诺菲 – 安万特在国内188个城市共有3,300多名员工。
高血压背景介绍
什么是高血压?
高血压指动脉血管中循环流动的血液对动脉壁产生的侧压力增高。血液需在一定压力的推动下才能在人体内循环流动，并将人体所需的氧气和营养成分运往关键器官的细胞。然而，当动脉变窄或动脉壁变硬及失去弹性，受阻的血液流动将引发高血压。
高血压对患者具有一定的危险性。当患者患有高血压时，患者的心脏必须奋力泵血才能使血液从心脏运往身体的所有组织和器官。心脏泵血的负荷加重将导致并发症的发生，并随着时间推移为患者带来致命风险。
高血压指收缩压大于或等于140毫米汞柱，或舒张压大于或等于90毫米汞柱。
高血压的诱因
在90-95%的高血压病例中，患者患上高血压的原因并不为人所知，此类高血压占绝大多数，称之为“原发性高血压”或“特发性高血压”。由肾病、激素综合征、部分药物疗法和怀孕等特定状况引发的高血压称之为“继发性高血压”。此外，遗传和环境因素据知也会诱发高血压。
高血压的测量
诊断一位患者是否患有高血压必须连续数次测量患者的血压。由于高血压并没有任何明确的临床表现或症状，每次体检获得正确的血压数据才能有效诊断出高血压。大多数患者均是在就医过程中测量血压时才偶然发现自己患有高血压。
高血压的流行性和并发症
全球近10亿人口患高血压，占成年人口的20%。截至2015年，高血压患者的人数预期将增至15亿。上述令人震惊的数字促使欧洲和美国相继发布指导意见，建议对高血压患者采取积极的降压治疗和随访，确保患者的血压维持在目标水平以下。
目前高血压和糖尿病都面临着在中国等发展中国家中爆发流行，这也日益成为全球面临的一大挑战。目前我国高血压患者数已高达2亿，2008年我国对19个城市22万余例25～64岁糖尿病调查的结果显示：糖尿病人群高血压患病率为55.4%。
高血压是心血管疾病的独立、高危险的风险因素。如不加以治疗，高血压可导致患者出现严重的并发症乃至死亡。根据估计，全球6%的人口死于高血压。高血压同时也是诱发早发性血管疾病的主要原因，这其中包括脑血管事件(卒中)、心脏疾病和周边血管疾病。
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血压治疗目标
最近，欧洲高血压学会(European Society of Hypertension，ESH)和欧洲心脏病学学会(European Society of Cardiology，ESC)修改并发表了有关高血压管理的指导意见。该指导意见同《美国高血压预防、检测、评价和治疗全国联合委员会第七次报告》中公布的最新意见保持一致，即建议对全部高血压患者采取更积极的治疗，以使患者的血压至少下降到140/90毫米汞柱以下。
实现治疗目标的困难
高血压在欧洲各国的流行程度各有不同。平均而言，发达国家达到治疗目标的高血压患者比例小于27%，而这一比例在发展中国家则又比发达国家减少了近10个百分点。
国家 |
流行性(%) |
达到治疗目标的患者比例(%) |
|
英国 |
58 |
38 |
|
德国 |
53 |
25 |
|
意大利 |
73 |
33 |
|
西班牙 |
58 |
23 |
|
瑞典 |
71 |
27 |
|
法国 |
41 |
24 |
高血压的风险因素
与高血压相关的危险因素包括年龄、种族、肥胖、吸烟、酗酒和久坐的生活方式等。此外，高血压的发病率在糖尿病患者中是在非糖尿病患者中的两倍，房颤患者中，高血压的发病率则超过50%。
针对存在一定风险因素的高血压患者，降压治疗制定有明确的治疗目标。例如，大多数国家目前认为糖尿病或慢性肾病患者的降压治疗的目标值应在130/80毫米汞柱。
高血压的治疗
根据欧洲高血压学会和欧洲心脏病学学会的指导意见，高血压患者在接受药物治疗以外还应改变生活方式(包括采取节食、锻炼、戒烟和控制酒精摄取等措施)，以控制高血压的风险因素、临床状况及降低血压。
五大主要类型的降压药物包括噻嗪类利尿剂、钙阻滞剂、血管紧张素转化酶阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和b-受体阻滞剂。无论是单用或联用，上述类型的降压药物均适于对高血压进行初始和维持治疗。
然而，多项研究表明多种药物联用才能使大多数高血压患者达到治疗目标。根据UKPDS、ABCD、MDRD、HOT、AASK和IDNT等主要临床试验显示，高血压患者平均需服用两种以上降压药物才能达到血压目标。有鉴于此，有关的指导意见也突出强调了这一点。
对于存在高心血管风险(收缩压≥ 160 mmHg，舒张压≥ 100 mmHg)、多种心血管风险(如高血脂、肥胖或高血糖)的高血压患者或同时患有高血压的糖尿病、肾病或心血管疾病患者，联合治疗尤其应当成为这些患者的首选治疗方案。
目前，由降压药和噻嗪类利尿剂组成的固定剂量复方制剂存在不同剂量的多种选择，可方便医生根据患者的特定需要调整治疗方法。根据众多临床试验显示，降压药与利尿剂的联用能有效治疗高血压，并帮助患者不仅血压达到目标血压而且维持在目标血压或以下。此外，固定剂量的复方制剂还能减少患者服用药片的数目，从而简化治疗并提高患者对降压治疗的依从性。
薛华 刘莎莎
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