在缓慢心衰患者中，严峻的继发性二尖瓣反流常常被以为是一个不良预后要素。那么经导管二尖瓣修正是否对这类患者的临床结尾有所改善呢？
在最近的 2018 欧洲心血管病会议 (ESC) 上，二尖瓣介入范畴最值得等待的三个随机对照研讨之一的 MITRA-FR 研讨 1 年随访成果正式发布。MITRA-FR 研讨共归入 304 例 2013 年 12 月到 2017 年 5 月期间来自法国 37 个中心的继发性重度 MR 患者，1:1 随机分到干涉组（MitraClip+最佳药物医治，n = 152）和对照组（最佳药物医治，n = 152），归入扫除挑选后干涉组 109 名，对照组 137 名。
基线数据显现，干涉组平均年纪为 70.1±10.1 岁，对照组为 70.6±9.9 岁；干涉组缺血性心肌病份额为 62.5%，有心肌梗死史份额 49.3%，对照组缺血性心肌病份额为 56.3%，有心肌梗死史份额 34.2%；干涉组左心室射血分数（LVEF）（33.3%±6.5%），对照组（32.9%±6.7%）。两组之间在以上的基线特征上无统计学差异。干涉组的患者中，46% 的患者接受了 1 个 MitraClip，45% 的患者接受了 2 个 MitraClip，9% 的患者需求 3 个或以上 MitraClip。
随访 12 个月时，两组首要结尾目标（全因死亡率和心衰所造成的非方案再入院率）无显着差异（干涉组 54.6%，对照组 51.3%，OR 1.16，95% 0.73-1.84，p = 0.53）。干涉组和对照组全因死亡率分别为分别为 24.3% 和 22.4%（HR1.11; 95% CI 0.69-1.77），非方案再入院率分别为 48.7% 和 47.4%（HR 1.13; 95% CI 0.81-1.56）。非必须结尾目标（BNP、功用性检测、日子质量）目标、超声数据、三尖瓣反流状况、右室功用等数据未完成随访。依据患者年纪、NYHA 心功用分级、并发症和基线左室射血分数（LVEF）和基线二尖瓣反流口巨细进行分层评价，成果发现 MitraClip 并无显着获益。
图 1. 介入组与对照组的首要结尾及非必须结尾发生率
图 2. MITRA-FR 研讨首要要点目标 K-M 曲线（Pr Jean François OBADIA，ESC2018）
本文定论发现经导管二尖瓣修正术+药物医治组与单纯药物医治组的首要结尾并无显着差异。研讨人员以为这样的研讨成果或许与以下几种原因有关：1. 二尖瓣关闭不全是继发于心衰的一个体现，而不是心衰的首要病因，因而免除二尖瓣关闭不全并不能从病因上下降心衰导致的死亡率。2. 术后残留的二尖瓣关闭不全也是原因之一，研讨人员观察到介入组中有 48 例患者在随访的一年中仍残留有 2 度及以上的二尖瓣关闭不全。3. 归入此研讨的患者病况较重，年纪较大，因而对这些患者进行手术干涉或许太迟。4. 研讨规划的缺乏：样本量偏少（n = 246）、随访时刻偏短、随访材料不完整，这些缺乏严峻影响研讨的可靠性。
一方面，信任跟着技能的前进，二尖瓣修正设备及手术办法能够得到不断的改进及优化，然后使得经导管二尖瓣修正医治能够为更多的重度二尖瓣关闭不全患者来带福祉。另一方面，在经导管二尖瓣医治范畴仍亟需开展的当下，为瓣膜病患者挑选对其最合适的医治手法，是医师的职责与良知。
参考文献：Obadia JF, Messika-Zeitoun D, Leurent G, Iung B, Bonnet G, Piriou N,Lefèvre T, Piot C, Rouleau F. Percutaneous Repair or Medical Treatment forSecondary Mitral Regurgitation. N Engl J Med. 2018 Aug 27. doi:10.1056/NEJMoa1805374.
文章转载自：浙二医院心脏瓣膜团队
