本年 8 月 28 号，国内首个 PD-1 单抗欧狄沃（俗称「O 药」）正式登陆我国，在全国 50 多个城市开售，这意味着国内经化疗失利或化疗不耐受的 EGFR/ALK 没有发生骤变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在家门口就能用上免疫肿瘤药物。
现在，「O 药」有两种标准，BMS 公司官方发布的「O 药」零价格为：100 mg/10 ml ，9260 元 ，以及 40 mg/4 ml ，4591 元。「O 药」是按体重核算每次的打针剂量，一位 60 公斤和一位 80 公斤的患者每年的药费如下：
● 体重 60 kg 患者，按用法用量 3 mg/kg，每 2 周静脉打针一次核算，一次需运用 1 支 100 mg/10 ml 和 2 支 40 mg/4 ml，单次打针费用为 18,442 元；年医治费用 442,608 元；
● 体重 80 kg 患者，每次需运用 2 支大标准和 1 支小标准，单次打针费用为 23,111 元，年医治费用 554,664 元；
患者体重
（单位：千克）
一个阶段费用
（2 周一个阶段；单位：元）
每个月的医治费用（依照每月 4 个星期核算；单位：元）
1 年的费用
（依照 48 周核算；单位：元）
两年的费用
（依照 96 周核算；单位：元）
60
18,442.00
36,884.00
442,608.00
885,216.00
80
23,111.00
46,222.00
554,664.00
1,109,328.00
尽管「O 药」的单价远低于香港的价格，可是对许多大陆患者来说，年医治费用依然是一个「天价」。 据悉，为了减轻患者担负，欧狄沃的生产厂家正在和中华慈悲总会洽谈展开患者协助项目， 但协助细节尚在洽谈中。
PD-1 单抗的起效时刻比较化疗要长，也并非对一切的非小细胞肺癌患者都有用，可是一旦有用果，持续时刻或许很长。慈悲协助药品是稀缺资源，怎样的患者协助项目既规划合理，又能最大极限地协助到患者呢？
此次欧狄沃在国内获批是根据一项在我国现已承受过体系化疗医治的晚期 NSCLC 患者中展开的 III 期临床研讨 (CheckMate-078)。 研讨结果显现：
● 「O 药」的中位收效时刻约为 2.6 个月， 化疗（多西他赛）组为 1.4 个月
● 「O 药」的中位 PFS 约为 2.8 个月, 化疗（多西他赛）为 2.8 个月
● 「O 药」的中位 OS 约为 12 个月，化疗（多西他赛）为 9.6 个月
合理的「O 药」慈悲协助计划
-
「O 药」的中位收效时刻约为 2.6 个月，也就是说，大约在 5-6 个阶段的打针后，有一半的患者能够知道是否有用，并且在这个时分，约有一半的患者会呈现疾病发展 (PFS = 2.8 个月)，应该能够判别对这些患者中止「O 药」医治。假如以 2.6-2.8 个月这个时刻点来区分，在这个时分给与对「O 药」医治有用的患者赠药，直至第一年医治完毕，会是一个比较合理的计划；
-
在 6 个月时，有 29% 的患者显现无疾病发展，多西他赛组为 23%；自此之后「O 药」在 PFS 上比较多西他赛组的优势逐步显着；协助计划能够考虑关于现已用了 6 个月（12 个阶段）的患者赠送 6 个月的「O 药」，这也是一个科学合理的计划；
-
「O 药」的中位 OS 约为 12 个月，意味着在医治 12 个月时，依然有一半的患者存活，并且这些患者的长时刻生计的概率会较高；「O 药」医医治程一般为两年，协助计划能够考虑关于现已用了 1 年的患者赠送第二年的用药，这也是一个能够考虑的合理的协助计划；
序号
协助开端时刻
协助计划规划
两年患者实践付出的费用 （60 千克体重）
两年患者实践付出的费用 （80 千克体重）
节约药费份额
1
3 个月（根据 PFS = 2.8 或
中位收效时刻 2.6 个月）
自费 3 个月协助 9 个月
221,304
277,332
75%
2
6 个月（根据 PFS 在 6 个月和化疗呈现明显差异）
自费 6 个月协助 6 个月
442,608
554,664
50%
3
12 个月（根据中位 OS 的时刻为 12 个月）
自费 12 个月协助 12 个月
442,608
554,664
50%
尽管，CheckMate-078 研讨结果显现，不管是鳞癌还对错鳞癌患者、不管患者的 PD-L1 表达状况，均能从「O 药」医治中明显获益。可是 PD-L1 分层研讨 PD-L1 阳性的患者比较阴性的患者在承受「O 药」医治后，逝世危险下降更明显（38% vs 25%） 。
并且，「O 药」临床研讨 5 年随访结果表明，通过 5 年随访时， PD-L1 表达越高，生计期越长：PD-L1 表达超越 50% 的 13 名患者，5 年生计率达 43%，意味着挨近一半的患者能够活过 5 年。所以合理的「O 药」慈悲协助项目也应该优先考虑 PD-L1 表达阳性的患者。
你觉得「O 药」慈悲协助项目应该长啥样？
参考文献：
-
国家药品监督管理局网站 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/228364.html
-
2018 AACR Abstract CT114
-
2018 AACR Abstract CT114
-
Baohui Han, WCLC presentation in 2015
