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双膦酸盐类药物有哪些 二膦酸盐类药物或可增加房颤相对风险率

本文为medscape网站近期发布的一篇资讯,作者指出有研讨者置疑二膦酸盐导致房颤危险率升高,并呼吁美国食物和药物管理局(FDA)从头考虑该药物的适应症,全文如下。二膦酸盐与房颤的相关性一篇新发布meta剖析的作者指出,从最近完结的一些研讨成果来看,美国FDA有必要从头考虑某些骨质疏松类药物的致房颤(AF)危险。该meta

本文为medscape网站近期发布的一篇资讯,作者指出有研讨者置疑二膦酸盐导致房颤危险率升高,并呼吁美国食物和药物管理局(FDA)从头考虑该药物的适应症,全文如下。

二膦酸盐与房颤的相关性

一篇新发布meta剖析的作者指出,从最近完结的一些研讨成果来看,美国FDA有必要从头考虑某些骨质疏松类药物的致房颤(AF)危险。该meta剖析作者选取了9个研讨的数据进行剖析,其间不乏专门针对该问题的一些研讨。

这些研讨数据显现不管是口服型仍是IV型二膦酸盐类药物都与新发AF危险率升高具有显着相关性。其间IV型药物形成的危险率升高尤为显着。

该研讨的榜首作者Abhishek Sharma在承受heartwire采访时称:“二膦酸盐类药物以往被证明能够下降患者的患病率和死亡率,可是咱们仍然要细心挑选由正确适应症的患者。”

该meta剖析的成果显现,虽然这些药物仍然能够用来医治骨质疏松及骨质缺少,可是临床医师用药时,要亲近监督晚年或有心脏病史的AF高危患者的医治状况。

Sharma指出,“作为一种常用药物,二膦酸盐类药物的适应症正在逐渐增多,但随之而来的是部分患者或许因而呈现心脏方面的问题。”

“许多患者的内科医师或是肿瘤科医师在开端医治时就会选用该类药物,可是我强烈建议咱们心血管方面的医师应该理解该药物或许形成的损害。在医治中除了亲近监督患者状况,咱们还要与肿瘤方面的医师协作医治。”

该meta剖析将宣布于American Journal of Cardiology杂志。

FDA定论与现有研讨之间的对立

二膦酸盐类药物是医治骨质疏松和骨质缺少具有代表性的一线医治药物。在人们开端置疑该药物与AF危险之间的潜在或许性后,FDA于2008年搜集回忆了相关研讨数据,这些研讨包含了19 687例服用二膦酸盐类药物患者以及18385例安慰剂对照的患者。

FDA在剖析计算成果后以为AF危险状况与药物运用之间并无显着相关性,并且患者总AF份额较低。可是FDA一起表明他们会持续重视该药物。

事实上,咱们从Sharma那里得悉,自从FDA开端重视这个问题,相关的研讨也越来越多。上一年,Sharma的团队在研讨中发现二膦酸盐类药物与AF危险升高相关。而服用IV型二膦酸盐类药物很或许是呈现这种成果的原因,由于该药物的给药途径能够导致很多的炎症细胞因子开释。

另一方面,已往那些独立研讨口服型或IV型二膦酸盐类药物的研讨在成果方面也有对立之处。

因而,Sharma的团队对现有已宣布的研讨进行了体系回忆及meta剖析。

他们选取了5个随机对照研讨作为数据来历,所选研讨别离比较了IV型唑来磷酸、口服阿仑膦酸钠及口服利塞膦酸盐效果与安慰剂之间的不同。研讨者一起选取了4个验证口服型或IV型二膦酸盐类药物效果的调查性研讨。当选患者总数为135347。

他们发现,研讨包括的一切类型的二膦酸盐类药物都与AF相对危险率具有相关性。IV型药物与AF危险率升高相关性最为显着。

实验组与对照组AF相对危险率

二膦酸盐类药物品种

相对危险率(95%置信区间)

口服型+IV型

1.28 (1.18–1.38)

IV型

1.40 (1.32–1.49)

口服型

1.22 (1.14–1.31)

口服型、IV型与安慰剂组比较的AF肯定危险率相对较低,别离为0.4%、1.1%。

由于其间有五个研讨是在FDA2008年声明之后展开的,并且这些研讨的成果都指出AF与口服型、IV型二膦酸盐类药物相关。“FDA很有必要从头考虑一下。”

虽然该meta剖析样本量较大,满足剖析相对罕见的事情,研讨者仍是指出了一些缺点,如缺少具体的基线心血管事情信息、缺少兼并用药信息、所选研讨样本量相对较小等。

一起,所选研讨不是为证明AF与二膦酸盐类药物的联系而专门规划的。

他们在文中总结称,“因而,咱们需求前瞻性随机实验研讨数据进一步的评价AF与该药物的联系,只要这样咱们才干答复这种相关性是由特定药物引起的,仍是仅仅为一个‘类’效应。”

本文为medscape网站近期发布的一篇资讯,作者指出有研讨者置疑二膦酸盐导致房颤危险率升高,并呼吁美国食物和药物管理局(FDA)从头考虑该药物的适应症,全文如下。二膦酸盐与房颤的相关性一篇新发布meta剖析的作者指出,从最近完结的一些研讨成果来看,美国FDA有必要从头考虑某些骨质疏松类药物的致房颤(AF)危险。该meta